1. Thành phần của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg
- Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg.
- Metformin hydrochlorid 1000mg.
Dạng bào chế
- Viên nén bao phim phóng thích kéo dài.
2. Công dụng – Chỉ định của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg
– Thuốc được chỉ định như là liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin:
- Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.
- Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này).
- Ở bệnh nhân đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.
– Giới hạn sử dụng: Không khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân đái tháo đường ở tuýp 1 hoặc toan ceton trên nền đái tháo đường.
3. Cách dùng – Liều dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg
Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Nuốt nguyên viên thuốc không được bẻ, cắt hoặc nhai.
Liều dùng:
Liều thường dùng:
– Uống mỗi ngày 1 lần vào buổi sáng, cùng với bữa ăn, điều chỉnh tăng liều từ từ để giảm thiểu tác dụng ngoại ý của metformin trên dạ dày-ruột.
– Có thể điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp nhưng không được quá liều tối đa hàng ngày là 10mg dapagliflozin và 2000mg metformin HCl. Bệnh nhân đang uống liều buổi tối viên phóng thích kéo dài metformin XR nên bỏ qua liều cuối cùng trước khi bắt đầu sử dụng Xigduo XR.
– Bệnh nhân suy thận: Cần đánh giá chức năng thận trước khi dùng thuốc và kiểm tra dịnh kỳ sau đó. Không dùng thuốc cho bệnh nhân có độ lọc cầu thận ước tính dưới 60ml/phút/1,73m2. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có suy thận nhẹ.
– Bệnh nhân cần chụp chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang iod: Ngừng dùng thuốc vào thời điểm chụp cản quang hoặc trước khi chụp cản quang ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu hoặc suy tim; hoặc ở bệnh nhân sẽ được tiêm thuốc cản quang idod vào động mạch. Tái đánh giá eGFR sau 48 giờ kể từ khi chụp cản quang; sử dụng lại thuốc nếu chức năng thận ổn định.
Bệnh nhân suy gan: Không khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân suy gan.
– Trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
– Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác. Nên thường xuyên đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân cao tuổi.
4. Chống chỉ định của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg
Không dùng thuốc ở các bệnh nhân sau:
– Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
Bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường).
– Tiền hôn mê do đái tháo đường.
– Suy thận (GFR <60mL/phút).
– Tình trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.
– Suy gan.
– Ngộ độc rượu cấp tính, chứng nghiện rượu.
SĐK: VN3-216-19
Reviews
There are no reviews yet.