Biocredit COVID-19 Ag

Nhà sản xuất

Rapigen.Inc

Địa chỉ: Dongan-gu, Anyang-si, Gyeong-gi-do 14119, Hàn Quốc.

Quy cách đóng gói

Hộp gồm 25 bộ kit xét nghiệm.

Thành phần

Trong mỗi một bộ xét nghiệm Biocredit COVID-19 Ag có các dụng cụ sau:

Khay thử.

• Ống chiết mẫu nhỏ giọt.
• Que lấy mẫu vô trùng.
• Nắp bộ lọc.
• Giá đỗ ống lấy mẫu.
• Tờ hướng dẫn sử dụng

Mục đích sử dụng

– Biocredit COVID-19 Ag là thiết bị dùng để xét nghiệm nhanh sàng lọc người bị nhiễm virus SARS-COV-2 bằng cách xét nghiệm định tính (sự có mặt) của kháng nguyên virus có trong dịch tỵ hầu của người bệnh.

– Bộ test hoạt động dựa theo nguyên lý xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy.

• Một dải màng chứa kháng thể của virus được phủ sẵn tại vạch ngang tương đương với vị trí T. Khi thực hiện xét nghiệm, nếu trong dịch lấy mẫu có virus sẽ xảy ra phản ứng kết hợp kháng nguyên-kháng thể tạo phức hợp làm chuyển màu đen tại vạch T cho thấy có virus trong mẫu xét nghiệm.
• Trong tất cả các xét nghiệm, vạch C luôn hiện màu để đảm bảo kit thử nghiệm hoạt động bình thường, không sai sót.

Kết quả nghiên cứu về hiệu quả lâm sàng

Khi được thử nghiệm, kết quả đánh giá Biocredit Covid-19 Ag cho thấy có hiệu quả trong việc xét nghiệm sàng lọc virus SARS-COV-2 với các tiêu chí:

• Độ nhạy > 93%.
• Độ đặc hiệu> 99%.
• Độ chính xác > 99%.
• Cho kết quả nhanh trong 10-15 phút.

Cách lấy mẫu

Chuẩn bị sẵn sàng các dụng cụ trong bộ thử xét nghiệm.

Các bước thực hiện:

Bước 1: Bệnh nhân ngồi ngay ngắn trên ghể, đặt đầu bệnh nhân hơi ngả về phía sau.

Bước 2:

• Sử dụng que lấy mẫu vô trùng đưa từ từ vào lỗ mũi theo chiều ngang của mũi đến khi thấy que chạm được vào phần sau của vòm họng và cảm giác có lực cản ngang tầm mũi họng, không cho que thử đi sâu hơn được.
• Ước chừng độ dài vào sâu của que lấy mẫu bằng khoảng cách từ lỗ mũi tới tai để đảm bảo que đã tiếp xúc đến phần mũi họng.

Bước 3: Xoa và xoay tròn nhẹ tăm bông trên bề mặt niêm mạc mũi trong vòng 10-15 giây để lấy được dịch tiết thấm đều trên bông que lấy mẫu.

Bước 4: Rút nhẹ nhàng tăm bông thấm đều dịch ra khỏi mũi. Chuyển mẫu vừa thu được thực hiện ngay xét nghiệm để tránh dịch bị khô có thể làm sai kết quả.

Thực hiện xét nghiệm:

Bước 1: Nhúng đầu tăm chứa dịch tiết vào trong ống chiết mẫu nhỏ giọt. Xoay và miết đầu que lấy mẫu khoảng 5-10 vòng.

Bước 2: Dùng tay bóp 2 thành ống chiết mẫu và rút que lấy mẫu ra từ từ tránh để dịch chiết rớt ra ngoài.

Bước 3: Dùng nắp bộ lọc đậy chặt ống dung dịch pha loãng mẫu xét nghiệm.

Bước 4: Đặt thẳng đứng ống đựng mẫu cẩn thận vào giá đỡ ống chiết mẫu. Lấy thiết bị test ra khỏi bao bì túi giấy bạc và đặt trên mặt phẳng khô.

Bước 5: Lật ngược ống chứa mẫu dịch và đặt theo phương thẳng đứng và vuông góc với mặt phẳng chứa thiết bị test. Bóp nhẹ để nhỏ lần lượt 3-4 giọt (90- 150ml) dịch pha loãng vào giếng chứa mẫu trên khay thử.

Bước 6: Để khay thử phản ứng vá đợi trong khoảng 10 phút và đọc kết quả xét nghiệm. Nếu sau 15 phút không thấy biểu hiện gì kit xét nghiệm không thành công.

Đọc kết quả xét nghiệm

• Trường hợp âm tính với virus: Trong cửa sổ kết quả chỉ hiện 1 vạch màu đỏ C phía trên
• Trường hợp dương tính với virus: Trong cửa sổ hiện đồng thời 2 vạch, vạch C màu đỏ phía trên và vạch T màu đen phía dưới.
• Trường hợp kết quả không có giá trị: Trong cửa sổ kết quả chỉ hiện 1 vạch T màu đen ở phía dưới. Nếu gặp phải tình huống này nên thử lại với 1 bộ xét nghiệm khác và thực hiện lại các bước từ việc lấy dịch, pha loãng mẫu xét nghiệm và thử kết quả.