Thuốc Entecavir STELLA 0,5mg

Thành phần chính của Entecavir Stella 0.5mg

• Entecavir 0.5 mg

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim

Công dụng – Chỉ định của Entecavir Stella 0.5mg

• Viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, có sự tăng cao kéo dài các trị số enzym gan và có biểu hiện bệnh về mặt mô học, kể cả trường hợp đề kháng với lamivudin.

Chống chỉ định của Entecavir Stella 0.5mg

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều lượng và cách dùng của Entecavir Stella 0.5mg

Người lớn và trẻ vị thành niên ≥ 16 tuổi:

• Viêm gan B mạn tính và chưa điều trị với nucleoside: 0,5 mg/1 lần/ngày,

• Có tiền sử viêm gan B trong khi đang dùng lamivudin hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudin: 1 mg x 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận

• ClCr ≥ 50mL/phút: 0,5 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudin: 1 mg x 1 lần/ngày)

• ClCr 30 – < 50mL/phút: 0,25 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudin: 0,5 mg x 1 lần/ngày)

• ClCr 10 – < 30mL/phút: 0,15 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudin: 0,3 mg x 1 lần/ngày)

• ClCr < 10mL/phút (thẩm tách máu (dùng thuốc sau lọc máu) hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú): 0,05 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudine: 0,1 mg x 1 lần/ngày).

Lưu ý khi sử dụng Entecavir Stella 0.5mg

• Tiếp tục theo dõi chức năng gan ít nhất vài tháng ở bệnh nhân đã ngưng liệu pháp chống viêm gan B.

• Theo dõi chức năng thận trước và trong quá trình điều trị ở bệnh nhân ghép gan.

• Chỉ nên dùng entecavir trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận các nguy cơ và lợi ích. Phụ nữ không cho con bú khi đang dùng thuốc.

• Bệnh nhân cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe hay vận hành máy móc.

Tác dụng phụ khi dùng Entecavir Stella 0.5mg

• Đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn. Tiêu chảy, khó tiêu, mất ngủ, ngủ lơ mơ, nôn. Tăng nồng độ enzyme gan có thể xảy ra, tình trạng trầm trọng của bệnh viêm gan sau khi ngưng điều trị. Nhiễm acid lactic kèm gan to và nhiễm mỡ nặng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở thú không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng entecavir trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận các nguy cơ và lợi ích.

• Phụ nữ cho con bú: Chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các bà mẹ cần được hướng dẫn không nên cho con bú khi đang dùng entecavir.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc đã thông báo là có thể bị chóng mặt, nhức đầu, do vậy không nên lái xe hoặc vận hành máy nếu có phản ứng chóng mặt.

Tương tác thuốc

• Vì entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận nên việc dùng chung entecavir với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc các thuốc cạnh tranh bài tiết chủ động với entecavir ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết thanh của entecavir hoặc của các thuốc được dùng chung.

• Việc dùng đồng thời entecavir với lamivudin, adefovir dipovoxil hoặc tenofovir disoproxil fumarat không gây tương tác thuốc đáng kể. Hậu quả của việc dùng chung entecavir với các thuốc được đào thải qua thận hoặc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng thận hiện chưa được đánh giá, do đó bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về các tác động có hại của thuốc khi entecavir được dùng chung với các thuốc loại này.

Xử trí khi quá liều

• Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị

Xử trí khi quên liều

• Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất

• Công ty Stella pharm – Việt Nam