ESSEIL-10

Thành phần

• Hoạt chất: Cilnidipine 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Cilnidipine được chỉ định để điều trị tăng huyết áp.

Liều dùng

Người lớn:

• Thông thường dùng liều 5-10 mg cilnidipin đường uống, 1 lần/ ngày sau bữa ăn sáng. Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.
• Có thể tăng liều lên 20 mg/lần/ngày nếu đáp ứng đối với thuốc là không đủ.
• Người tăng huyết áp nặng: dùng liều 10-20 mg đường uống, 1 lần/ngày sau bữa ăn sáng.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.

Quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn với cilnidipin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rối loạn chức năng gan và vàng da (không rõ tần suất).

Giảm tiểu cầu

Các phản ứng phụ khác:

Tỉ lệ 0,1% ≤ 5%:

• Thận: tăng creatinin hoặc nitơ urê, protein niệu dương tính
• Tâm thần kinh: nhức đầu, nhức đầu âm ỉ, chóng mặt, chóng mặt khi đứng lên, cứng cơ vai
• Tim mạch: đỏ bừng mặt, đánh trống ngực, cảm giác nóng, điện tâm đồ bất thường (ST hạ, sóng T đảo ngược), huyết áp giảm
• Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng
• Quá mẫn: nổi ban
• Huyết học: Tăng hoặc giảm bạch cầu (WBC), bạch cầu trung tính và hemoglobin.
• Các phản ứng phụ khác: Phù (mặt, chi dưới,…), khó chịu toàn thân, tiểu dắt, tăng cholesterol huyết thanh, tăng hoặc giảm CK (CPK), acid uric, kali và phosphor huyết thanh.

Tỉ lệ <0,1%:

• Thận: có cặn lắng trong nước tiểu
• Tâm thần kinh: buồn ngủ, mất ngủ, run ngón tay, hay quên
• Tim mạch: đau ngực, tỷ lệ tim-ngực tăng, nhịp tim nhanh, block nhĩ thất, cảm giác lạnh
• Tiêu hóa: táo bón, chướng bụng, khát, phì đại lợi, ợ nóng, tiêu chảy
• Quá mẫn: đỏ, ngứa
• Huyết học: tăng hoặc giảm hồng cầu (RBC), hematocrit, bạch cầu ưa eosin và tế bào lympho
• Các phản ứng phụ khác: cảm giác yếu, co cứng cơ sinh đôi cẳng chân, khô quanh mắt, sung huyết mắt và cảm giác kích ứng, rối loạn vị giác, đường niệu dương tính, tăng hoặc giảm đường huyết lúc đói, protein toàn phần, calci và CRP huyết thanh, ho

Không rõ tần suất:

• Tâm thần kinh: tê
• Tim mạch: ngoại tâm thu
• Quá mẫn: nhạy cảm với ánh sáng

Tương tác với các thuốc khác

• Các thuốc chống tăng huyết áp khác: tác dụng cộng thêm hoặc hiệp đồng làm huyết áp có thể hạ quá mức.
• Digoxin: đã có báo cáo một số thuốc đối kháng calci làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Nếu quan sát thấy bất kỳ dấu hiệu triệu chứng độc tính do digoxin phải tiến hành các biện pháp thích hợp như điều chỉnh liều digoxin hoặc ngừng dùng Amnol, tùy theo tình trạng của bệnh nhân.
• Cimetidin: làm tăng sự hấp thu các thuốc đối kháng calci. Nguyên nhân do cimetidin làm giảm lưu lượng máu qua gan làm ngăn cản sự chuyển hóa các thuốc đối kháng calci do enzym ở microsom gan.
• Rifampicin: giảm tác dụng của các thuốc đối kháng calci. Nguyên nhân do enzyme chuyển hóa thuốc ở gan (cytochrom P-450) được cảm ứng bởi rifampicin, thúc đẩy sự chuyển hóa các thuốc này.
• Nhóm azol chống nấm như itraconazol, miconazol,…: tăng nồng độ Amnol trong huyết tương. Nguyên nhân do nhóm azol chống nấm ức chế enzym chuyển hóa thuốc CYP3A4 đối với Amnol.
• Nước bười: làm tăng nồng độ Amnol trong huyết tương.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi dùng thuốc cho:

• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng (Nồng độ trong huyết tương có thể tăng lên).
• Bệnh nhân có tiền sử phản ứng phụ nghiêm trọng với thuốc đối kháng calci.
• Bệnh nhân cao tuổi.

Thuốc chứa dầu thầu dầu không nên được sử dụng trong trường hợp tắc nghẽn hoặc hẹp ruột, mất trương lực (mất nhu động bình thường trong cơ ruột), viêm ruột thừa (một bộ phận nhỏ liên kết với ruột), viêm đại tràng (phần dưới của ruột), đau bụng không giải thích được và mất nước nghiêm trọng. Không nên dùng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Vì đã có báo cáo là ngừng đột ngột thuốc đối kháng calci làm nặng thêm một số triệu chứng, do đó nếu cần ngừng cilnidipin, phải giảm liều dần dưới sự theo dõi chặt chẽ.

Người cao tuổi: Cilnidipin cần được dùng cân thận dưới sự theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân và tiến hành các biện pháp như khởi đầu với một liều thấp hơn (ví dụ 5 mg).

Trẻ em: Chưa xác định được độ an toàn của cilnidipin ở bệnh nhân trẻ em (chưa có kinh nghiệm lâm sàng).

Lái xe và vận hành máy

• Gây chóng mặt, hạ huyết áp vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Tránh dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu cần dùng thuốc thì không nên cho con bú.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.